日前,天津市市场监督管理委员会官网发布了《天津市药品监督管理局关于收回天津百特医疗用品有限公司药品GMP证书的公告》,详情如下:

投诉举报引起药监调查,百特天津工厂GMP证书被收回-医药圈

天津市药品监督管理局文件

津药监发〔2018〕4号

天津市药品监督管理局关于收回天津百特医疗用品有限公司药品GMP证书的公告

接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间,发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业大容量注射剂(三层共挤输液用袋,4号线)《药品GMP证书》(编号:TJ 20180137)。

监督电话:022-12331

通信地址:天津市南开区红旗南路237号

特此公告。

2018年12月11日

 

百特于上世纪80年代进入中国,天津百特医疗用品有限公司是百特于1995年在中国成立的三家公司之一,与天津中新药业合资成立,主要生产静脉输液产品,其他两家是苏州百特医疗和上海百特医疗。