国家药监局今日发布公告,近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,符合三种情形之一的,药审中心建立专门通道开展审评审批,对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评。 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告 (2018年第79号) 2018年10月30日 发布 为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家...