在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占据先机,尤其跻身第一批一致性评价的药企更将迎来重大利好。 国家食品药品监督管理总局12月29日发布了第一批符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。首批通过的药品来自7个药品上市许可持有人,共计15个品种17个品规。其中,华海药业、海正辉瑞成为最大赢家,厄贝沙坦片等第一批获批品种备受市场关注。 从药企获批品规数量来看,华海药业共有赖诺普利片等9个品规获批,海正辉瑞...