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黑龙江发布最新不合格药品通告,竟有通过一致性评价品种!

黑龙江发布最新不合格药品通告,竟有通过一致性评价品种!

据网友反馈,国庆假期前黑龙江食药监局发布《关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告》,其中出现北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片,该品种在今年5月22日国家药监局发布的通过一致性评价的12个药品品规中。 刚刚通过一致性评价的品种,为何又被飞检出不合格,引起了业内网友的热议。 以下是通告原文: 黑龙江省食品药品监督管理局关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告(2018年第8期) (黑食药监应急〔2018〕380号) 经...

首批通过一致性评价品种名单出炉,海正辉瑞厄贝沙坦片全部获批

首批通过一致性评价品种名单出炉,海正辉瑞厄贝沙坦片全部获批

在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占据先机,尤其跻身第一批一致性评价的药企更将迎来重大利好。 国家食品药品监督管理总局12月29日发布了第一批符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。首批通过的药品来自7个药品上市许可持有人,共计15个品种17个品规。其中,华海药业、海正辉瑞成为最大赢家,厄贝沙坦片等第一批获批品种备受市场关注。 从药企获批品规数量来看,华海药业共有赖诺普利片等9个品规获批,海正辉瑞...