食药监总局再次通告14批次药品不合格,多家企业上榜

食药监总局再次通告14批次药品不合格,多家企业上榜

总局关于14批次药品不合格的通告 (2017年第17号) 经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液,广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分...

食药监总局:网上药品零售网下要有实体店

食药监总局:网上药品零售网下要有实体店

最近,国务院取消“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的消息引人注意。不少人认为,此举减少互联网医药的审批环节。未来,只要有合法的药品经营和零售资质,企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务。 “关于互联网+药品的流通销售政策,我们正在研究”,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日(25日)在国务院新闻办吹风会上回应南都记者提问时介绍,目前,由企业到企业(B2B)的流通这一块,应该说政策比较清晰,也是比较放心的。 ...

食药监总局:批准抗艾滋病药依非韦伦片等3个国产仿药上市

食药监总局:批准抗艾滋病药依非韦伦片等3个国产仿药上市

近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。 吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)选择性非核苷类逆转录酶抑制剂,口服生物利用度高,半衰期长,临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗,临床疗...

CCTV13历时8个月调查,高回扣下的高药价

CCTV13历时8个月调查,高回扣下的高药价

在2016年的平安夜,对于医药代表和医生来说,这个平安夜却有点不太平安,自24日上午9点以来CCTV13《新闻直播间》以《高回扣下的高药价》为主题,全天候整点滚动播出,@央视新闻和@人民新闻在微博上也发布了多条微博,2016年岁末,医药代表和医生再次被推上风口浪尖。 历时8个月,辗转上海、湖南两地,实地蹲点6家医院,暗访上海4家医院近百名代表,记者偷拍了什么?又得到了什么样的结论?大家感兴趣的可以仔细看下全天的报道,也许能对行业形势有...

国内查处首宗医疗器械价格垄断案 美敦力被罚1.185亿

国内查处首宗医疗器械价格垄断案 美敦力被罚1.185亿

中国国家发展改革委近日依法对美敦力(上海)管理有限公司的价格垄断行为罚款1.185亿元人民币,因其与交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议。 刊登在发改委的公告称,美敦力(Medtronic) (MDT.N) 在中国境内市场采用转售的方式销售医疗器械产品,其交易相对人包括平台商和一级经销商。现查明,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方式,与其交易相对人达成垄断协议,限定相关医...

大众不了解的药物成本:一种药从研发到销售需耗时12年

大众不了解的药物成本:一种药从研发到销售需耗时12年

药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1种药物。这是罗氏的数据。下面我们来看一下罗氏新药研发的8个步骤。  1 分子无限,但是极少数可以成为药品 在世界上,可能存在的分子结构数量巨大——比宇宙大爆炸以来流逝的时间秒数还要多。据估计,它们的数量在10的60次方左右。 而实际上,在这些可能存在的分子结构中,有很多是根本不存在...

礼来公司一种阿尔茨海默病药物三期临床试验失败

礼来公司一种阿尔茨海默病药物三期临床试验失败

据有关统计,过去10多年中,有数百种针对阿尔茨海默病的药物研发,但失败率超过99%。 美国制药巨头礼来公司23日宣布,其轻度阿尔茨海默病药物Solanezumab在三期临床试验中失败。这意味着医学界在抗击阿尔茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。 礼来当天发表声明说,在一项包括2100多名轻度阿尔茨海默病患者的三期临床试验中,Solanezumab治疗组与安慰剂组相比“没有在统计学上显著减缓认知衰退”,该公司将放弃向有关监管机构申请上市许可。 礼来总裁兼首...

哈药一钙片不合格被罚没20万,保健品业绩4年连降

哈药一钙片不合格被罚没20万,保健品业绩4年连降

哈药六厂的高盖牌钙片,对许多消费者来说并不陌生。今年8月,国家食药监总局检出其女士高盖牌钙片维C超标不合格,日前哈药股份公布了事件进展。 11月17日,哈药股份披露,分公司哈药六厂收到了食品药品监督管理部门出具的《行政处罚决定书》,合计罚没款19.6万元,并召回不合格批次产品565盒。 在钙片中维生素C含量超标被罚的背后,记者注意到,哈药股份的保健品业务近年似乎正逐步式微。很多消费者熟知的“新盖中盖牌高钙片”、“三精葡萄糖酸锌口服...

日本医生向中国人出售“减肥药”被捕 实为精神药物Sanorex

日本医生向中国人出售“减肥药”被捕 实为精神药物Sanorex

据日本NHK新闻网2015年10月26日报道,日本厚生劳动省麻药取缔部近日逮捕一名东京的开业医生,这名医生涉嫌非法出售精神药物“马吲哚”。逮捕嫌疑是违反麻药及精神药品取缔法。   被捕日本医生名为澁谷雅彦,现年57岁。他涉嫌在今年7月将“马吲哚”出售给包括中国人在内的3人,共出售1.8万片,获利约440万日元。 这种药物可刺激中枢神经从而控制食欲,和兴奋剂的特性相似,容易产生依赖性。日本厚生劳动省只允许医生为重度肥胖症患者开药。 但是,...

辉瑞将重建疫苗团队,沛儿13价肺炎疫苗今日宣布获批!

辉瑞将重建疫苗团队,沛儿13价肺炎疫苗今日宣布获批!

辉瑞公司今天宣布了一个消息:CFDA已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗的进口药品注册证。 13价肺炎球菌疫苗在国内获批,虽然正式上市日期还没确定,但对于中国的儿童来说,也是一个非常好的消息! 去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:根据《北京青年报》报道,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中...