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里程牌事件!CFDA 正式加入国际药品监管体系

里程牌事件!CFDA 正式加入国际药品监管体系

“这是一个历史性时刻,终身难忘。”CFDA国际合作司司长袁林激动地说,总局加入这样的国际组织意义重大,是影响中国医药行业的里程碑事件。 2017年5月,国家食药总局国际合作司司长袁林在上海DIA会议宣布,中国已提交进入ICH的申请。(南方周末记者 袁端端/图) “加入ICH,意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。” 2017年6月19日下午4时,国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开新闻发布会宣布正式加入ICH,即国际人用药品注册技术协调会。同...

CFDA正式加入ICH,有何意义?

CFDA正式加入ICH,有何意义?

今日凌晨,有消息报道,在加拿大蒙特利尔会场,通过投票的方式,中国CFDA成为ICH正式成员。 ICH是什么样的组织? ICH (International Council for Harmonization)是一个独特的协调平台,研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范,推动药品注册要求的一致性和科学性。 ICH (初创时名称为The International Conference on Harmonisation of Technical)成立于1990年,逐渐发展,紧...

2017年3月全国执业药师注册情况发布

2017年3月全国执业药师注册情况发布

截至2017年3月31日,全国执业药师注册人数为359954人,环比增加9284人。在社会药房和医疗机构中注册的执业药师有320909名,平均每万人口执业药师人数为2.3人。 【注册管理】 截至2017年3月31日,执业药师注册情况如下: 注册人数前十位的省份:广东、山东、河南、江苏、河北、浙江、辽宁、四川、安徽、湖南。 每万人口执业药师数前十位的省(市):辽宁、广东、天津、吉林、浙江、海南、北京、重庆、陕西、山西。 执业药师按区域分布情况:东部地区16...

发改委:九月底前各级各类公立医院全部取消药品加成

发改委:九月底前各级各类公立医院全部取消药品加成

国家发展改革委近日在北京召开医疗服务价格改革工作座谈会,要求各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售。 国家发展改革委副主任胡祖才表示,各地价格主管部门要按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则,结合本地实际,积极稳妥推进医疗服务价格改革。 全部取消药品加成。各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售。取消药品加成减少的合理收入,主要由调...

卫计委:2017年全国公立医院全部取消药品加成

卫计委:2017年全国公立医院全部取消药品加成

“按照今年政府工作报告的要求,2017年要全面推开公立医院的综合改革,全部取消药品加成。这意味着我国公立医疗机构将彻底告别‘以药补医’的时代。”国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任王贺胜3月11日上午在十二届全国人大五次会议记者会上表示。 他表示,改革前,公立医院是通过服务收费、药品加成收入和政府补贴这三个补助渠道。改革取消药品加成后,将变成服务收费和政府补助两个渠道。全面推进公立医院的综合改革,核心就是破除“以药补医”机制...

顺丰布局医药物流,医药中小配送企业或面临洗牌

顺丰布局医药物流,医药中小配送企业或面临洗牌

顺丰速递在A股市场的成功借壳,让其掌舵者王卫的财富迅速累积。在3月7日胡润研究院发布的《2017胡润全球富豪榜》上,年仅46岁的王卫以1860亿元身家排名全球第25位,并超越李嘉诚,位列大中华区第3。 在外界纷纷感叹王卫年轻有为的时候,也有一群人“谈虎色变”。最近一段时间,不少医药流通企业的同行发现,顺丰速递正在各地加大力度布局医药商业,有行业媒体形容顺丰正“抽水机似的从医药行业挖人”,医药配送大战看起来一触即发。 顺丰加速医药配送...

食药监总局再次通告14批次药品不合格,多家企业上榜

食药监总局再次通告14批次药品不合格,多家企业上榜

总局关于14批次药品不合格的通告 (2017年第17号) 经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液,广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分...

食药监总局:网上药品零售网下要有实体店

食药监总局:网上药品零售网下要有实体店

最近,国务院取消“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的消息引人注意。不少人认为,此举减少互联网医药的审批环节。未来,只要有合法的药品经营和零售资质,企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务。 “关于互联网+药品的流通销售政策,我们正在研究”,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日(25日)在国务院新闻办吹风会上回应南都记者提问时介绍,目前,由企业到企业(B2B)的流通这一块,应该说政策比较清晰,也是比较放心的。 ...

食药监总局:批准抗艾滋病药依非韦伦片等3个国产仿药上市

食药监总局:批准抗艾滋病药依非韦伦片等3个国产仿药上市

近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。 吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)选择性非核苷类逆转录酶抑制剂,口服生物利用度高,半衰期长,临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗,临床疗...

CCTV13历时8个月调查,高回扣下的高药价

CCTV13历时8个月调查,高回扣下的高药价

在2016年的平安夜,对于医药代表和医生来说,这个平安夜却有点不太平安,自24日上午9点以来CCTV13《新闻直播间》以《高回扣下的高药价》为主题,全天候整点滚动播出,@央视新闻和@人民新闻在微博上也发布了多条微博,2016年岁末,医药代表和医生再次被推上风口浪尖。 历时8个月,辗转上海、湖南两地,实地蹲点6家医院,暗访上海4家医院近百名代表,记者偷拍了什么?又得到了什么样的结论?大家感兴趣的可以仔细看下全天的报道,也许能对行业形势有...