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FDA局长辞职!制药股下跌,烟草股上涨

FDA局长辞职!制药股下跌,烟草股上涨

美国食品药品监督管理局(FDA)局长 Scott Gottlieb 辞职的消息由华盛顿邮报传出,引起业内小小波动,据报道,Scott Gottlieb 将在一个月左右离开 FDA,辞职的原因是打算陪家人共度更多时光,华盛顿邮报称,46的 Scott Gottlieb 是三个孩子的父亲,一对9岁的双胞胎以及一个5岁的孩子,他需要每周往返于康涅狄格州上下班。 自2017年5月担任 FDA 负责人以来,Scott Gottlieb 积极支持审批新的品牌药和仿制药,此外,还处理了多项公共卫生问题,比如席...

新一轮国家医保药品目录调整开启!这些药品优先考虑

新一轮国家医保药品目录调整开启!这些药品优先考虑

今日,国家医保局官网发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。 这和业界传闻的进度一致,而就在上个月25日,国家医疗保障局局长胡静林主持召开座谈会,听取部分医药企业对医保药品政策的意见建议。胡静林表示,今年要开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保。 此次公开征求意见的截至时间是本月26日,新一轮的医保药品目录正式拉开帷幕! 按照征求意见稿内容,调入的西药和中成药...

销售超千亿美元,这款“超级重磅炸弹药物”首个仿制药上市了!

销售超千亿美元,这款“超级重磅炸弹药物”首个仿制药上市了!

迈蓝(Mylan)周二宣布在美国商业上市 Wixela Inhub(氟替卡松/沙美特罗),这是由FDA 批准的葛兰素史克治疗药物舒利迭(Advair Diskus)的第一个仿制药,三个规格的采购价相比GSK舒利迭降低了70%,而且迈蓝指出,相比GSK的授权仿制药采购价也要低67%。 迈蓝的首席商务官 Tony Mauro 表示,“我们相信,大幅折扣价推出 Wixela Inhub,我们将证明通过降低自付费用可以为患者和整个美国医疗系统节省成本。“ ▋ 上月底获得 FDA 批准 据环球生技报道,美...

国家卫健委回应“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”

国家卫健委回应“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”

2月5日,我委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。 我委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该...

陕西发文!国家谈判药品暂不纳入药占比考核

陕西发文!国家谈判药品暂不纳入药占比考核

为保障国家谈判药品临床使用、满足患者用药需求,日前,省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会联合发布通知,明确国家谈判药品暂不纳入我省医疗机构药占比考核。 Various pharmaceuticals. All on metal background 通知指出,全省人社部门要在强化医保基金预算的基础上,确保定点医疗机构临床使用国家谈判药品不占医院预算额度和定额标准,同时综合考虑国家谈判药品的适应症与使用政策等,保障工伤医疗合理用药需求。全省卫生健...

又一中药注射液!新生儿及婴幼儿禁用,禁止静脉给药!

又一中药注射液!新生儿及婴幼儿禁用,禁止静脉给药!

肿节风注射液成为2019年第一个被要求修订说明书的中药注射液! (网络配图) 国家药监局公告今日已发出,要求增加警示语和禁忌项:应在有抢救条件的医疗机构使用,禁止静脉给药,新生儿及婴幼儿禁用! 原始公告如下: 关于修订肿节风注射液和小金制剂 说明书的公告(2018年第100号) 2019年01月04日 发布 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、...

权健要求丁香医生撤稿道歉 丁香医生:不会删稿 欢迎来告

权健要求丁香医生撤稿道歉 丁香医生:不会删稿 欢迎来告

12月26日消息,昨日,丁香医生在其微信公众号发布的一篇文章《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》,文章讲述罹患癌症的4岁小女孩周洋,因权健公司介入治疗,病情恶化而死去。文章发布后引发热议,将权健推向了风口浪尖。 今日凌晨,权健官方微信号发布“严正声明”,称“丁香医生”微信号发布的刷屏文章《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》不实,指责其“利用从互联网搜集的不实信息,对权健进行诽谤中伤”,要求撤稿并道歉。 图为权健回...

《疫苗管理法》草案今日提请审议:单独立法,更严准入!

《疫苗管理法》草案今日提请审议:单独立法,更严准入!

疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。 国家药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于20...

聊聊全球减肥药的那些事儿~

聊聊全球减肥药的那些事儿~

鲜衣怒马少年时,如今减肥靠吃药…… 物质生产资料极大丰富的今天,肥胖却成了我们更大的哀伤,减肥已经成为一种时尚的,从80斤的还是180斤的,都曾念叨过减肥。可惜惰性与美食永远是减肥路上的大敌,击碎了多数人的幻想,这时亟需一种产品拯救无数胖子于水火。本文就从药理的角度回溯减肥药的研发历程。 肥胖症的发病率不断上升,给现代社会带来了巨大的负担。肥胖由于摄入长期过剩能量而导致的身体脂肪过剩。过剩脂肪在多个组织,尤其是肝脏和骨骼...

政策巨变,高价值药物转向院外市场,医药新分销平台受青睐!

政策巨变,高价值药物转向院外市场,医药新分销平台受青睐!

这是继武田、伊藤忠、默沙东后,百洋医药新分销平台进驻的又一个生物治疗行业的全球领导者。 国内医药新分销平台领航者百洋医药股份有限公司宣布,与全球人血白蛋白第一品牌杰特贝林(CSL Behring)达成中国零售市场战略合作。 据悉,百洋医药股份将通过新分销模式将杰特贝林旗下武汉中原瑞德生物制品公司(以下简称“瑞德”)所生产的人血白蛋白产品覆盖至全国零售终端,帮助全国患者提供有效、可及的药物解决方案。这是继武田、伊藤忠、默沙东后,...