FDA局长辞职!制药股下跌,烟草股上涨-医药圈

美国食品药品监督管理局(FDA)局长 Scott Gottlieb 辞职的消息由华盛顿邮报传出,引起业内小小波动,据报道,Scott Gottlieb 将在一个月左右离开 FDA,辞职的原因是打算陪家人共度更多时光,华盛顿邮报称,46的 Scott Gottlieb 是三个孩子的父亲,一对9岁的双胞胎以及一个5岁的孩子,他需要每周往返于康涅狄格州上下班。

自2017年5月担任 FDA 负责人以来,Scott Gottlieb 积极支持审批新的品牌药和仿制药,此外,还处理了多项公共卫生问题,比如席卷全国的阿片类药物流行危机和严控烟草,因此,在任期内备受好评。

美国卫生和公共服务部(HHS)负责人 Alex Azar 说,他为 Scott Gottlieb 在FDA两年任期内的成绩感到自豪,他是美国患者利益的坚决捍卫者,也是对创新的热情推动者,在他的领导下FDA取得了历史性的成果,创纪录的审批了创新疗法以及可负担得起的仿制药。

Scott Gottlieb 对仿制药申请进行了加速审查,他认为市场上很多品牌药没有仿制药竞争,这可能会使价格居高不下并最终伤害美国患者利益,FDA 正努力减少仿制药开发的障碍并降低仿制药的成本。

美国总统特朗普也对其表现给予赞扬,在推特上表达了对 Scott Gottlieb 降低处方药成本和审批更多仿制药的感谢。

消息传出后的几个小时候,纳斯达克生物制药股票已经下跌,生物技术领域的声音基本一致,对 Scott Gottlieb 的辞职表示惋惜和留恋,毕竟,他在任期内精简了药物审批程序,让一些创新药物和疗法能够快速得到审批,尤其是现在生物技术领域正在发生很大变化,一些过去难以置信的新技术纷纷出现,比如细胞疗法和基因疗法等,这些需要 FDA 这个友好的合作机构的支持,以确保这些创新药物和疗法能够得到有效和安全的开发。

虽然生物制药股应声而跌,但据 CNBC 报道,他辞职的消息一传出,烟草股却在上涨,原因可能在于,Scott Gottlieb 在任期内努力推动对电子烟和烟草业的更严格监管,本周一,他还指责包括沃尔格林、克罗格和沃尔玛在内的15家零售商非法向儿童出售烟草产品。2月初的时候,FDA 曾对沃尔格林和Circle K的一些门店采取了执法行动。

这使得 Scott Gottlieb 为此遭到反监管组织,例如美国税务改革组织,以及一些前FDA官员的强烈反对。他们认为,FDA的监管努力将摧毁数千个工作岗位。

这些组织组成的一个联盟上月致信特朗普,要求他“即刻停止”食品和药品管理局对电子烟企业的“激进监管攻击”。