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重磅!三生制药宣布与全球生物药巨头三星Bioepis开展合作

重磅消息!三生制药将获得包括贝伐珠单抗等多个生物类似药在研产品在中国的临床研发和商业化!

今天,中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士

“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力,结合三生制药在中国的整合平台优势,双方将为中国患者提供安全且可负担的生物治疗方案。三生制药期待通过此次与三星Bioepis的合作来加快SB8在中国的临床研发,扩大三生制药在肿瘤领域的产品组合。三生制药将通过内部研发和战略合作,继续加强其在生物制药领域的领导地位,更快地将高质量的急需产品推向中国和国际市场。”

根据协议,三星Bioepis将负责产品的生产和供应,并与三生制药开展一系列合作包括在中国的临床开发、注册和商业化。三星Bioepis将从三生制药获得预付款和产品供应收入,并将有资格获得相关临床和监管的里程碑付款。目前进一步的财务条款没有被披露。

三星 Bioepis董事长兼首席执行官

Christopher Hansung Ko

“非常高兴能将我们的生物类似药业务拓展到中国,也很期待我们的生物类似药产品在为广大患者提供高质量的医疗服务中起到重要作用。我们有信心通过与三生制药的合作,将三星Bioepis成熟的开发平台和三生制药强大的商业化平台相结合,从而达成我们的目标。三星Bioepis将继续加强产品管线,拓展产品在全世界患者和医疗系统的可及性,实现我们的持久承诺。”

合作背景

三星Bioepis成立于2012年2月,目前在欧洲已有4款获批及上市生物类似药产品,包括三款抗肿瘤坏死因子药物:BENEPALI™(依那西普)、FLIXABI™(英夫利昔单抗)、IMRALDI™(阿达木单抗)。在美国,三星Bioepis拥有一款获批及上市的生物类似药产品Renflexis®(英夫利昔单抗),而SB5 (阿达木单抗) 和SB3 (曲妥珠单抗)的生物类似药在研产品正在审批中。

此次三星Bioepis携手三生制药遵循了之前几次成功的生物类似药商业化合作,包括与百健和默克公司(在美国和加拿大之外的地区被称为默沙东)在欧洲和美国市场的合作。

此次通过与三生制药合作,将三星Bioepis成熟的开发平台与三生制药强大的商业化平台相结合,快速将生物类似药业务拓展到中国市场。

对于三生制药,国内的朋友比较熟悉了,这是一家综合性生物科技公司,在肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等生物制药领域处于市场领先地位。

三生制药致力于建立一个创新产品管线,目前拥有超过30个在研产品,而其生产能力则涵盖重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有生产基地,近年正积极通过收购、产品授权、战略合作伙伴关系进行国际扩展。

经常浏览MRCLUB的小伙伴们都知道,生物药是全球制药行业近年来发展最快的子行业之一,在去年全球药物销售30强中,生物药的数量占据榜单大头,这在历史上还是首次,在国内也是如此,生物药销售年复合增长率近年一直保持10个点以上的增长,吸引恒瑞、复星等多家国内大型药企纷纷布局这块市场。

而随着药品审批的加速和多家药企生物类似药上市在即,国内生物药市场即将迎来爆发,未来几年大批生物类似药将涌入市场,最后能够胜出不仅需要雄厚的资本,而且有竞争力的产品和强大的商业化能力这两方面尤为重要,三生制药和三星 Bioepis 各携自己的优势进行合作,具备强大的市场竞争力,个人非常看好。