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礼来公司一种阿尔茨海默病药物三期临床试验失败

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据有关统计,过去10多年中,有数百种针对阿尔茨海默病的药物研发,但失败率超过99%。

美国制药巨头礼来公司23日宣布,其轻度阿尔茨海默病药物Solanezumab在三期临床试验中失败。这意味着医学界在抗击阿尔茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。

礼来当天发表声明说,在一项包括2100多名轻度阿尔茨海默病患者的三期临床试验中,Solanezumab治疗组与安慰剂组相比“没有在统计学上显著减缓认知衰退”,该公司将放弃向有关监管机构申请上市许可。

礼来总裁兼首席执行官约翰·勒什莱泰在声明中说,这一结果“不是我们所希望看到的”,“我们感到失望”。

礼来在这一药物的研发上投入数亿美元。2013年该药曾在治疗轻度至中度患者的两个三期临床试验中均以失败告终,在业界引起震动,但礼来仍对用这种药物治疗轻度患者寄予厚望。

据有关统计,过去10多年中,有数百种针对阿尔茨海默病的药物研发,但失败率超过99%。

阿尔茨海默病,又称早老性痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,是最常见的痴呆症类型,临床表现为记忆障碍、失语等。这种疾病被认为与贝塔淀粉样蛋白在脑内过度蓄积有关,而Solanezumab正是针对贝塔淀粉样蛋白的药物。

一些专家因此认为,这一药物的临床试验失败可能意味着抗贝塔淀粉样蛋白的治疗途径并不可行;但也有人提出需要更多数据证明这一点。

英国布里斯托尔大学教授彼得·罗伯兹在一份声明中说,他对Solanezumab的失败“一点也不感到惊讶”,“在我看来,问题完全是根本性的。还没有令人确信的证据显示淀粉样蛋白蓄积与人类认知缺陷之间存在清晰的关联”。

来源/新华社 林小春