首页 医药代表医药代表备案,外企又有新进展!

医药代表备案,外企又有新进展!

今日下午,一家跨国药企通知各代表补充完善个人信息,说明根据国家相关机构颁布的《医药代表备案管理办法(试行)》,医药代表必须完成备案登记,审核通过后,才能具备在医疗机构内部开展学术推广等相关活动的资格。

因此,公司为了帮助代表完成备案工作,需要补充学历及专业等信息,并需要个人照片及学历证书扫描件。

对于医药代表备案工作,按照年前相关政策进度安排,如果没有变化的话,预估4月份正式备案管理办法有望出台,各省也应该推动此项工作了,对于需要准备的信息,各司人力应该基本都有,而对于学历和专业估计很多公司需要重新统计和完善下。

医药代表备案进展

医药代表备案管理要求始于今年2月9号国务院办公厅的一份文件:《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,其中国家层面首提「医药代表备案制度」),内容如下:

食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。

其后国务院办公室又于今年5月5日发布了《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》,对各项工作做了具体要求,其中对「制定医药代表登记备案管理办法」明确要求由食品药品监管总局负责,2017年12月底前完成。

各省份陆续根据上述文件制定了各地2017年重点工作任务及进度安排,对于医药代表备案制度大多是在国家文件印发3个月内完成,也就是2018年第一季度,而各地责任单位有的是交由食药监局,有的是食药监局和卫计委联合完成。

2017年8月24日,上海市食药监局于官网正式公开了《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》,分四章22条,对上海市医药代表备案做了具体的要求。

2017年12月22日,CFDA发布《医药代表备案管理办法(试行)》(征求意见稿),要求2018年1月19日前收集完成反馈。