首页 医药代表CFDA:禁止私下接触医生,未备案医药代表将按非法经营药品查处

CFDA:禁止私下接触医生,未备案医药代表将按非法经营药品查处

“未经备案公开、以医药代表名义进行药品经营活动的,由有关部门对相关企业和医药代表按非法经营药品查处。”

国家食品药品监管总局日前发布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

其中第六条为针对医药代表及医药代表备案制度的管理要求:

六、规范学术推广行为。

  • 医药代表负责新药学术推广,向临床医生介绍新药知识,听取新药临床使用中的意见。
  • 禁止医药代表承担药品销售任务,禁止医药代表私下与医生接触,禁止医疗机构任何人向医药代表、药品生产经营等企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。
  • 医药代表在医疗机构的学术推广活动应公开进行,并在医疗机构指定部门备案。
  • 医药代表误导医生使用药品和隐匿药品不良反应的,应严肃查处。
  • 上市许可持有人(药品生产企业)需将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案,向社会公开。
  • 未经备案公开、以医药代表名义进行药品经营活动的,由有关部门对相关企业和医药代表按非法经营药品查处。

目前该办法处于向社会公开征求意见阶段,征求意见截止时间为6月10日,CFDA同时公布了电子邮件:yhzcszhc@cfda.gov.cn。

据了解,下周在华外企及RDPAC将召开会议讨论此要求对企业的影响,相信随着办法的出台,越来越多的企业会进行医药代表管理和考核方式的变革。