药监局发布新药上市“提速”公告,最快3个月!

药监局发布新药上市“提速”公告,最快3个月!

国家药监局今日发布公告,近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,符合三种情形之一的,药审中心建立专门通道开展审评审批,对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评。 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告 (2018年第79号) 2018年10月30日 发布 为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家...

国家基本药物目录(2018年版)解读

国家基本药物目录(2018年版)解读

一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点? 2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看,2018年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用...

关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知

关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知

  国卫药政发〔2018〕31号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生健康委)、中医药管理局: 为贯彻落实党中央、国务院部署和深化医药卫生体制改革重点任务要求,根据《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)等相关规定,有关部门对《国家基本药物目录(2012年版)》进行了调整完善,形成了《国家基本药物目录(2018年版)》。经国务院医改领导小组审核,报请国务院常务会议审议通过,现正式印发,自2018年1...

中央28部门联合发布,“暴力伤医黑名单”要实施了!

中央28部门联合发布,“暴力伤医黑名单”要实施了!

近日,发改委、央行等28个部门联合签署了《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》,对暴力杀医伤医以及在医疗机构寻衅滋事等严重危害正常医疗秩序的失信行为,建立健全失信联合惩戒机制。 6 类涉医违法犯罪活动主要包括以下情形: (一)在医疗机构内故意伤害医务人员、损毁公私财物的; (二)扰乱医疗秩序的; (三)非法限制医务人员人身自由的; (四)侮辱恐吓医务人员的; (五)非法携带枪支、弹药、管制器具...

冒充301医院专家卖“神药”,这家公司被一窝端!

冒充301医院专家卖“神药”,这家公司被一窝端!

一个电话、一部评书机、一段医院简介、一套针对性治疗法,一种“包治百病”的保健药。尽管老人们和“专家”素未谋面,但却对他们的治疗方式深信不疑。直到案发,才意识到家里上万元的“保健品”竟是网购的假货。 10月17日,江苏省无锡市中级人民法院公布了一起以冒充解放军301医院专家,通过电话向老年人推销“301参茸倍力胶囊”等“保健品”实施诈骗活动的案件。8个月时间内,仅调查核实的就有160多名老人被骗,共计180余万元,被骗老人年龄最大96岁。 西安...

打破GSK记录!长春长生被罚91亿元,8项违法事实!

打破GSK记录!长春长生被罚91亿元,8项违法事实!

今日,国家药品监督管理局发布消息,药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚,罚没款共计91亿元。 10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实: 将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号; 更改部分批次涉案...

黑龙江发布最新不合格药品通告,竟有通过一致性评价品种!

黑龙江发布最新不合格药品通告,竟有通过一致性评价品种!

据网友反馈,国庆假期前黑龙江食药监局发布《关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告》,其中出现北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片,该品种在今年5月22日国家药监局发布的通过一致性评价的12个药品品规中。 刚刚通过一致性评价的品种,为何又被飞检出不合格,引起了业内网友的热议。 以下是通告原文: 黑龙江省食品药品监督管理局关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告(2018年第8期) (黑食药监应急〔2018〕380号) 经...

医药代表,这四个理由值得你换家新公司

医药代表,这四个理由值得你换家新公司

俗话说,“铁打的硬盘流水的兵”,这年头,行业环境变动较大,连高管都频频跳槽,更别说代表了,今天节后第一天上班,和大家聊聊跳槽这个话题。 不止有一位行业前辈说过,进入这个医药销售行业,多经历几家公司对自己可能是件好事,实际上也确实是这个理儿,中国医药产业发展较晚,不同类型的公司实际上差别蛮大的,就跟谈对象一样,多几段经历也许知道谁最适合自己,多体验下不同的公司文化,才能更清晰的知道自己的价值和目标所在。 但是需要提醒的...

GSK恢复向医生支付费用?确认:中国区例外!

GSK恢复向医生支付费用?确认:中国区例外!

很多人关心GSK的HCPs支付政策改变的消息,虽然前几天的报道也说了,10月份从美国、日本的一些产品开始,没有提到中国区。 据了解,葛兰素史克高级副总裁、中国区主席魏廉昇今日已向中国区员工表示,国庆假期中,GSK总部所发布的与医疗保健专业人士(HCPs)互动政策一系列改变不适用于中国大陆市场,以及新兴市场各地区。 10月2日,葛兰素史克发布官方声明,从10月份起,GSK将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。 讲课费:向在推广活...

葛兰素史克(GSK)宣布:恢复向医生支付费用!

葛兰素史克(GSK)宣布:恢复向医生支付费用!

巨额罚款可以让一个药企改变营销行为几年?葛兰素史克(GSK)给出了答案,5年! 据彭博社报道和GSK声明,葛兰素史克(GSK)认为近年来不向医生支付费用的做法降低了医生对其产品的了解,最终限制了患者获得新药和疫苗的途径,并且,这个做法没有被竞争对手仿效,这个政策只适用于某些产品和市场。 所以,从10月份起,GSK将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。 此刻距 GSK 在美国、中国受到巨额罚款,已经过去了约5年的时间! 我们每...