首批通过一致性评价品种名单出炉,海正辉瑞厄贝沙坦片全部获批

首批通过一致性评价品种名单出炉,海正辉瑞厄贝沙坦片全部获批

在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占据先机,尤其跻身第一批一致性评价的药企更将迎来重大利好。 国家食品药品监督管理总局12月29日发布了第一批符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。首批通过的药品来自7个药品上市许可持有人,共计15个品种17个品规。其中,华海药业、海正辉瑞成为最大赢家,厄贝沙坦片等第一批获批品种备受市场关注。 从药企获批品规数量来看,华海药业共有赖诺普利片等9个品规获批,海正辉瑞...

医药代表登记备案管理办法(试行)

医药代表登记备案管理办法(试行)

CFDA、卫计委今日正式公布了《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》,对医药代表登记备案管理做了详细部署,正式向社会公开征求意见。 《管理办法(征求意见稿)》大致有以下几个内容大家可能比较关心: 一、什么类型的代表需要备案? 《管理办法》中对“医药代表”做了定义,是指代表药品上市许可持有人(持有药品批准文号的企业,下同)在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。进口药品总代理商可以代理境外药...

医药代表实习生:需要警惕的五个错误思维

医药代表实习生:需要警惕的五个错误思维

近年来,应届毕业生在大三下学期或大四就作为实习生进入各种企业是很常见的事情了。实习生在药企的普遍程度已经和各大教学医院的实习医生不相上下。 三四年前老代表带着实习生跑医院还被很多医生视为新奇现象,现在,甚至有的外企正式代表和实习生1:1的骇人比例,还有各种外企国企民企甚至大包都在招聘实习生,连医生们也都习惯了在每年毕业季都会更迭的一些年轻面孔。 因为工作关系,这些年我带过不少实习生,面试过的实习生更是数不胜数。发现了...

赞助医生国外学术会议机票,施贵宝被处罚

赞助医生国外学术会议机票,施贵宝被处罚

上海医疗反腐再开火,中美施贵宝中枪! 11月27日,上海市工商局发布行政处罚信息。中美上海施贵宝制药有限公司(以下简称:中美施贵宝),被判违法,受处罚。 ▍主任开会,中美施贵宝买单 《行政处罚决定书》显示:中美施贵宝于2015 年8 月27日,支付上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科主任参加“欧洲心脏病学会”往返英国伦敦的商务舱机票费用共计人民币57095 元。 期间,新华医院心血管内科,向中美施贵宝采购“福辛普利钠片(蒙诺)”等6 种药...

J Clin Oncol:2型糖尿病女性长期使用长效胰岛素与乳腺癌发生率的关系

J Clin Oncol:2型糖尿病女性长期使用长效胰岛素与乳腺癌发生率的关系

美国《临床肿瘤杂志》2017年9月27日在线先发:2型糖尿病女性长期使用长效胰岛素与乳腺癌发生率的关系。 目的 长效胰岛素与乳腺癌风险增加之间的相关性尚不明,特别是既往的短期随访研究没有阐明。为此,我们评价了2型糖尿病女性这种长期风险。 方法 采用英国“临床实践研究数据链”,构建一个以人群为基础的≥40岁女性的队列,队列中所有人2002年至2012年间进行了长效(甘精胰岛素、地特胰岛素)或中效低精蛋白胰岛素(NPH)治疗。对这些女性随访...

他,是世界上最有钱的医生

他,是世界上最有钱的医生

黄馨祥,1952年生于南非,美籍华裔医生。曾登上《福布斯》全球亿万富豪榜,个人资产达122亿美元。 他身价122亿美元,靠公司的不断“拆分、重组,再拆分、再重组”积累财富。 “他是个医学天才,他是个科学疯子,他是个商业奇才,还是天生的演说家。他是全世界最富有的医生——黄馨祥。”这是美国《福布斯》杂志对美籍华裔医生、企业家黄馨祥的评价。 2010年,黄馨祥以55亿美元跻身《福布斯》全球亿万富豪榜。到2015年,其个人资产已达122亿美元,成为世界...

诺和达®中国获批!首个超长效基础胰岛素类似物

诺和达®中国获批!首个超长效基础胰岛素类似物

国家食品药品监督管理总局(CFDA)今天确认,由丹麦诺和诺德制药公司研发生产的超长效胰岛素类似物诺和达® (德谷胰岛素注射液)于9月20日正式获得批准。 德谷胰岛素具有超长效作用时间,不仅可以有效降低血糖,同时降低了低血糖发生率。德谷胰岛素在每日一次给药的前提下能提供更灵活的注射时间选择,解决现有基础胰岛素需要在每日固定时间内注射的困扰,为广大中国患者提供更优质治疗方案。 德谷胰岛素的临床疗效已在国内外多项研...

广东省10月1日起执行2017版医保目录(包括36谈判药品)

广东省10月1日起执行2017版医保目录(包括36谈判药品)

关于执行2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录有关问题的通知 发文字号:粤人社发〔2017〕221号 发布时间:2017-09-25 各地级以上市人力资源社会保障(社会保障)局: 为贯彻落实《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(人社部发〔2017〕15号)以及《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(人社部发〔...

院长论坛:中国的医师需要医药代表吗?

院长论坛:中国的医师需要医药代表吗?

日前,中国首个临床医师和医院管理者对医药代表认知度和接受度调研结果公布。在这份报告中显示,临床医师对医药代表的工作性质、工作内容和专业化程度的认知在不断加深,但是,提升医药代表的整体水平也是临床医生的普遍呼声。 其实, 在2008年卫生部就曾经下发过关于对医药代表认知的调查问卷,调查问卷的主要问题包括:什么是医药代表?医药代表的职责是什么?医药代表的行为到底是一种药品推销的行为,还是一种药品推广的行为?我们的医疗机构和...

讲课费,还能不能给?

讲课费,还能不能给?

对医药行业稍有了解的人可能都知道,组织、举办各类学术会议,邀请知名医生参加并授课,仍是医药行业常见的营销方式。在这种营销方式中,药企一般会向授课医生支付一定的讲课费作为劳务报酬。也正是基于此,多数药企将讲课费视为可向医生支付的合理费用。 但是,随着我国反商业贿赂查处力度的不断加大,某跨国医药企业在经历了2013年的风波后,率先宣布取消销售指标,取消医生讲课费。紧随其后,另外两家跨国医药企业也分别在今年初要求员工停止向...